Relyon 瑞莱恩

　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格...

仿制药是与原研药具有相同活性成分、 剂型、给药途径和治疗作用的药品，要证明其在质量和疗效上与原研药品能够一致，通常...

　 近日，国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制...

一、关于调整后的审批时限　　调整后的审批时限按照《药品注册管理办法》规定的行政审批时限执行。　　二、关于进口药品再...